FDA stă să aprobe primul vaccin de la Pfizer împotriva Virusului Sinctițial Respirator pentru cei peste 60 de ani!
Postat la: 01.03.2023 | Scris de: ZIUA NEWS
Marți, comitetul consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente a votat în favoarea aprobării primului vaccin din lume împotriva virusului sincițial respirator (VSR) pentru adulții cu vârsta de 60 de ani și peste, produs de Pfizer.
Virusul sincițial respirator, denumit și virusul sincițial respirator uman și ortopneumovirusul uman, este un virus comun și contagios care provoacă infecții ale tractului respirator. Este un virus ARN cu sens negativ, monocatenar.
Într-o decizie strânsă, Comitetul consultativ independent al FDA pentru vaccinuri și produse biologice conexe (VRBPAC) a votat cu 7 la 4 în ceea ce privește siguranța și 7 la 4 în ceea ce privește eficacitatea, cu un membru care s-a abținut.
Mai mulți dintre specialiștii care nu au votat în favoarea eficienței vaccinului au fost îngrijorați de faptul că nu au existat suficiente persoane infectate cu virusul sincițial respirator (VSR) în timpul studiului pentru a evalua în mod corespunzător vaccinul, a relatat NBC News.
Specialiștii care au votat împotriva vaccinului pe baza profilului său de siguranță au fost îngrijorați de faptul că acesta ar putea crește riscul apariției sindromului Guillain-Barré (GBS), o boală neurologică rară care poate ucide celulele nervoase și poate duce la slăbiciune musculară sau paralizie.
"A fost un risc de GBS de 1 la 9.000, ceea ce este îngrijorător", a declarat Dr. Hana El Sahly, președintele comitetului consultativ al FDA, care a votat împotriva vaccinului pe baza profilului său de siguranță, dar în favoarea acestuia pe baza eficacității.
VRBPAC a susținut că datele disponibile sunt "adecvate pentru a susține siguranța și eficacitatea vaccinului său candidat la vaccin bivalent împotriva virusului sincițial respirator (RSV) PF-06928316 sau RSVpreF. "
"Vaccinul candidat se află în prezent în curs de examinare de către FDA pentru prevenirea bolilor respiratorii acute și a bolilor tractului respirator inferior cauzate de RSV la adulții cu vârsta de 60 de ani și peste", a precizat Pfizer în comunicatul de presă.
"La adulții în vârstă, RSV poate duce la boli grave, spitalizare sau chiar deces, astfel încât există o nevoie semnificativă de a proteja această populație cu risc", a declarat Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President și Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development, Pfizer.
"Suntem încurajați de rezultatul reuniunii de astăzi a VRBPAC, deoarece este o dovadă a forței științei noastre și a dedicării noastre pentru a aduce pe piață acest important vaccin candidat". Așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu FDA pe măsură ce aceasta finalizează revizuirea cererii noastre."
FDA va decide acum dacă va aproba sau nu vaccinul. Acest proces ar putea dura luni de zile, chiar dacă FDA acceptă de obicei recomandările grupului său consultativ. O lansare generală a vaccinului se bazează pe o recomandare puternică din partea Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), după aprobarea FDA.
Decizia FDA este așteptată până la data obiectivului PDUFA, în mai 2023. Piața de vaccinuri RSV pentru adulți va valora până la 10 miliarde de dolari până în 2032, potrivit Fortune.
-
Slănic Prahova - surparea străzii: "S-ar putea să fie vestigii dacice. O apă subterană care spală nisipul"
Locuitorii din orașul Slănic Prahova trec în continuare prin momente de coșmar, după ce o stradă s-a surpat joi, 25 apri ...
-
Proteinele Spike ajută celulele canceroase să supraviețuiască și să reziste chimioterapiei. Si vaccinurile ARNm Covid pot avea efecte similare
Proteina Spike din SARS-CoV-2, precum și cea produsă de „vaccinurile" Covid, poate promova cancerul prin faptul că inter ...
-
România are al treilea cel mai mare preț la energie electrică din UE și al șaselea cel mai mare preț la gaze naturale
România ocupă doar locul 20 din 27 în Uniunea Europeană la indicele de accesibilitate pentru plata facturilor la utilită ...
-
Craniile lui Mihai Viteazul si Radu cel Mare au fost fotografiate în anul 1893 la Mănăstirea Dealu
Unul dintre cei mai importanți conducători din istoria Țărilor Române a fost, cu siguranță, Mihai Viteazul. Pentru o scu ...
-
Un vulcan din Antarctica erupe cu praf de aur: Peste 100 de milioane de dolari s-au dus în vânt!
Muntele Erebus, care împreună cu insula Deception este singurul dintre cei 138 de vulcani activi din Antarctica, este cu ...
-
Două milioane de sticle de apă minerală de la un producător de top contaminate cu o bacterie de origine fecală
Compania Perrier a fost obligată să distrugă două milioane de sticle de apă după ce o bacterie de origine fecală a fost ...
-
Scandalul care lovește industria Big Pharma: Un gigant farmaceutic a dat în judecată Pfizer din cauza vaccinurilor împotriva COVID-19
Grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) a dat în judecată alianţa Pfizer-BioNTech într-un tribunal federal din ...
-
Când intră banii pe card? Plata pensiilor inaintea Paștelui, o mutare de forță a PSD
Guvernul condus de Marcel Ciolacu vine în sprijinul pensionarilor. Printr-o Hotărâre de Guvern adoptată joi, Executivul ...
-
Promovarea produselor online: 7 metode eficiente
Indiferent dacă abia ai început o afacere online sau vrei să dai un boost prezenței pe internet pe care o ai deja, e imp ...
-
"Noul Bivolaru" acuzat de trafic de persoane și viol. A păcălit tinere să facă videochat
Polițiștii Direcției Generale de Poliție a Municipiului București - Serviciul de Investigații Criminale Sector 5, împreu ...
-
Invocari șamanice în Parlamentul Mexicului. Au tăiat o găină pentru a aduce ploaia!
O găină a fost sacrificată miercuri în Senatul mexican pentru a oferi sângele ei zeului precolumbian al ploii Tlaloc, o ...
-
Se întâmplă o dată la 1 miliard de ani: suntem martorii unui eveniment extraordinar observat doar de câteva ori în istoria vieții pe Pământ
Ocazionalul eveniment evolutiv, denumit endosimbioză primară, survine o dată la fiecare miliard de ani. În această proce ...
-
Un bogătan a devenit om al străzii pentru a demonstra că poate ajunge milionar într-un an pornind de la nimic
Un milionar a devenit falit în mod voit, totul pentru un experiment social bizar. A renunțat însă brusc după ce a începu ...
-
O nou studiu spulberă veganismul: Consumul de carne ajută la funcționarea corectă a creierului
O dietă sănătoasă şi echilibrată este asociată cu o mai bună sănătate a creierului şi cu bunăstarea mintală, sugerează u ...
-
Poate România să aibă propriul program pentru viitor? Și pentru propria dezvoltare?
În jurul globului se află peste 4500 de sateliți. Mai precis, la finalul anului 2021 erau 4550. Peste 70 de țări dețin s ...
-
Parlamentul European: Limită de 10.000 euro pentru plăţile mari în numerar în Uniunea Europeană
Parlamentul European a adoptat, miercuri, un pachet de legi care consolidează setul de instrumente al UE pentru combater ...
-
Obediența la maxim: Postul TV Realitatea Plus a fost amendat de CNA pentru că „subminează încrederea în Ucraina și ucraineni"
Postul TV Realitatea Plus a fost amendat de CNA cu 10.000 de lei pe motiv că în patru ediții ale emisiunii „Caravana Rom ...
-
5 sfaturi când îți cumperi o centrală pe peleți
Când vine vorba de încălzirea locuinței, centralele pe peleți oferă o combinație atractivă de eficiență energetică și re ...
-
Congresman american: Autoritățile americane cheltuiesc zeci de milioane de dolari pentru ceva ce spun că nu există
Congresmanul american Tim Burchett consideră că autoritățile americane ascund informații despre obiecte zburătoare neide ...
-
Elon Musk: În Occident va incepe un război civil
Mai devreme sau mai târziu, un război civil va începe în Occident, a declarat antreprenorul și miliardarul american Elon ...
-
Excursii de o zi în Cluj: 7 activități distractive
Vii în Cluj-Napoca, dar stai o singură zi? Chiar dacă pare că nu-ți ajunge timpul, cu puțină organizare vei ști exact un ...
-
Ăștia ne omoară prin alimente infestate: Lapte "pasteurizat" de vacă infectat cu gripă aviară și vândut în magazine!
Urme ale virusului H5N1 au fost detectate în SUA în lapte de vacă pasteurizat, au anunţat marţi autorităţile americane, ...
-
Pagina de facebook a lui Adrian Severin a fost atacată și blocată la comandă de falși traderi
Pagina de facebook a fostului ministru de externe Adrian Severin a fost atacată. Autorul nu poate intra și șterge o post ...
-
Inteligența Artificială s-a apucat să producă imagini halucinante cu Iisus Hristos
O parte a internetului este plină de imagini cu Iisus create de programele de inteligența artificială. Facebook este un ...
-
Pericol major pentru sănătatea globală ce poate explica mortile subite: Ce alimente au cel mai mult plastic?
Nouăzeci la sută dintre probele de proteine animale și vegetale au fost testate pozitiv pentru microplastice, fragmente ...
-
Pfizer revine "sigur si eficient" cu un nou medicament cu evaluare accelerată: Comisia Europeană a autorizat un nou antibiotic "care distruge superbacteriile"
Comisia Europeană a autorizat, în 22 aprilie, un nou antibiotic conceput pentru a contracara rezistența antibacteriană, ...
-
La viteze de autostradă, autonomia mașinilor electrice scade cu până la 50% față de testele oficiale
În urma unei testări efectuate cu peste 50 de mașini electrice pe autostradă, de către jurnaliștii publicației La'argus, ...
-
Decoraţiunile pe care trebuie să le ai: de la vaze la fotografii
Decoraţiunile nu trebuie să îţi lipsească din casă, mai ales dacă îţi doreşti o amenajare completă, care să îţi inspire ...
-
1816 - anul în care lumea a fost martora unui fenomen cu totul neobișnuit: vara nu și-a mai făcut apariția. Ce s-a întâmplat
În anul 1816, lumea a fost martoră la un fenomen cu totul neobișnuit: vara nu și-a făcut apariția. Acest eveniment remar ...
-
Metoda "Fotografia' a lăsat mulți români fără zeci de mii de euro. Cum acționează escrocii
Mai mulți români au fost înșelați cu zeci de mii de euro prin metoda "Fotografia", după ce au comandat din Germania. O n ...