Raport oficial: Europenii au fost cobaii Astra Zeneca și Pfizer. Autorizarea vaccinurilor s-a facut pe "repede-inainte" fără studii clinice suficiente
Postat la: 06.09.2024 | Scris de: ZIUA NEWS
Cetăţenii din statele membre ale Uniunii Europene au fost cobaii companiilor Astra Zeneca şi Pfizer privind vaccinurile anti Covid 19, cu acordul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), reiese din raportul de audit publicat ieri de Curtea de Conturi Europene cu privire la activitatea acestei agenţii a Centrului European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) în perioada pandemiei.
Potrivit experţilor Curţii de Conturi Europene (ECA), Marea Britanie (stat în care îşi are sediul şi laboratorul compania Astra Zeneca) şi SUA (ţară unde îşi au sediul unităţile de producţie compania Pfizer) au beneficiat de o aprobare mai rapidă a vaccinurilor anti-Covid, datorită procedurii emiterii autorizaţiilor pentru utilizarea în situaţii de urgenţă.
Documentul citat precizează: "Autorizaţiile de acest tip permit aprobarea mai rapidă a anumitor tratamente pentru care existau indicii privind o posibilă eficacitate împotriva COVID-19, chiar şi în lipsa unor date suficiente pentru o autorizare condiţionată. (...) EMA a acceptat să utilizeze rezultatele unor studii clinice care acopereau o perioadă de mai puţin de două luni după vaccinare ca bază pentru autorizaţia iniţială de introducere pe piaţă, cu condiţia ca datele de monitorizare să fie furnizate imediat după autorizare. (...) În consecinţă, majoritatea vaccinurilor împotriva COVID-19 au fost autorizate pentru comercializare în UE fie înainte să fi fost autorizate pentru prima dată într-o jurisdicţie din afara UE, fie în termen de câteva zile sau săptămâni după aceea. Intervalul de timp dintre depunerea unei cereri oficiale de autorizaţie şi emiterea avizului EMA a fost mult mai scurt decât pentru alte vaccinuri noi".
Auditorii europeni mai reţin că EMA a invocat, în evaluările sale, disponibilitatea limitată a tratamentelor, gravitatea bolii şi eficacitatea de 70-95 % a vaccinurilor ca motive pentru emiterea unui aviz pozitiv, chiar dacă durata protecţiei şi a eficacităţii împotriva transmiterii rămânea neclară.
"Toate vaccinurile împotriva COVID-19 au fost recomandate în unanimitate. Decizia Comisiei de autorizare a unui anumit vaccin sau tratament a fost luată întotdeauna la câteva zile după recomandarea EMA, uneori chiar şi în aceeaşi zi", se precizează în raportul ECA.
• Vaccinuri achiziţionate pe baza unor studii clinice efectuate în afara UE
Practic, din cele de mai sus, reiese că autorizarea condiţionată acordată companiilor Astra Zeneca şi Pfizer s-a bazat pe studii clinice de maximum două luni, contrar tuturor normelor medicale în vigoare la nivel global şi tuturor recomandărilor de până atunci venite din partea Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii. Timpul scurt al studiilor clinice reprezintă, în opinia unor experţi în sănătate, un risc ridicat privind utilizarea vaccinurilor respective, care ar fi putut să ducă la probleme medicale pentru persoanele vaccinate.
Acest lucru este menţionat şi de auditorii din cadrul ECA în raportul întocmit: "La testarea vaccinurilor, eficacitatea este evaluată prin compararea numărului de persoane care dezvoltă rezultatul de interes în grupul vaccinat cu cel din grupul tratat cu placebo în cursul perioadei de observaţie. Este metoda standard pentru evaluarea eficacităţii vaccinurilor, iar perioada de observaţie a fost de aproximativ două luni. Datele ulterioare au arătat că eficacitatea împotriva infecţiei era semnificativ mai scăzută pe o perioadă mai lungă, în special cea împotriva noilor variante, dar protecţia împotriva unei forme grave a bolii era de durată mai lungă".
Mai mult, deşi Agenţia Europeană a Medicamentului a încercat să promoveze desfăşurarea de studii clinice în UE, nu a reuşit şi, în consecinţă, a fost nevoită să se bazeze în mare măsură pe cele desfăşurate în afara blocului comunitar.
"Dat fiindcă cele mai importante studii clinice pentru vaccinurile împotriva COVID-19 s-au desfăşurat preponderent în afara UE, ele au fost autorizate doar de autorităţi din afara UE", se arată în raportul ECA.
Practic, din acest paragraf reiese că EMA şi Comisia Europeană au fost de acord cu autorizarea şi achiziţionarea vaccinurilor anti-Covid pe baza unor studii clinice efectuate doar în SUA şi în Marea Britanie, şi acestea pentru o perioadă de maximum două luni.
• Flexibilizare privind autorizarea vaccinurilor, fără inspecţii fizice la companiile producătoare şi la locul efectuării studiilor clinice
Auditorii europeni mai arată: "Comisia, EMA şi şefii agenţiilor pentru medicamente au convenit că începând din aprilie 2020 se va aplica o anumită flexibilitate în materie de reglementare în cazul studiilor clinice, al inspecţiilor de la distanţă şi al prelungirii certificatelor de bune practici. (...) În timpul pandemiei, verificarea conformităţii a fost adeseori efectuată de la distanţă. Numărul inspecţiilor privind bunele practici clinice şi de fabricaţie a scăzut din cauza restricţiilor de călătorie şi a celor din motive de siguranţă, în timp ce inspecţiile privind bunele practici de farmacovigilenţă au rămas la nivelurile anterioare pandemiei. Acest lucru a dus la creşterea restanţelor în legătură cu inspecţiile pentru toate produsele".
Ce nu spune raportul ECA este că flexibilitatea respectivă era necesară pentru autorizarea rapidă a celor două vaccinuri produse de Pfizer şi Astra Zeneca. Prin prisma acestei flexibilizări pot fi interpretate valorile din raport privind reacţiile adverse. Astfel, în cursul anului 2021 EMA a primit şi analizat 1,68 milioane de raportări (dintr-un total de 3,5 milioane la nivel european) privind reacţii adverse la vaccinurile împotriva COVID-19. În 2022, acest număr s-a ridicat la 1,14 milioane de rapoarte (dintr-un total de 2,9 milioane), iar în 2023 la 220.000 (din 1,9 milioane), cu menţiunea că în aceşti doi ani numărul persoanelor vaccinate a scăzut semnificativ comparativ cu primul an - 2021 - în care vaccinurile Pfizer şi Astra Zeneca au fost accesibile în piaţa europeană.
• ECDC a subestimat gravitatea pandemiei, în primele săptămâni de la raportarea prezenţei Sars-Cov 2 în China
În ceea ce priveşte ECDC, auditorii ECA susţin că, timp de câteva săptămâni după ce China raportase primele cazuri de COVID-19, Centrul European a subestimat gravitatea situaţiei. Ulterior, acesta şi-a intensificat rapid răspunsul, dezvoltând mai multe iniţiative noi, cum ar fi modelarea pandemiei.
Raportul ECA precizează: "La o săptămână după ce China a alertat OMS, la 31 decembrie 2019, cu privire la apariţia unui focar de cazuri de pneumonie de origine necunoscută în Wuhan, ECDC a publicat prima notă de evaluare a ameninţării, afirmând că, «având în vedere că nu există niciun indiciu de transmitere de la om la om şi niciun caz detectat în afara Chinei, probabilitatea introducerii în UE este considerată scăzută, dar nu poate fi exclusă». Agenţia a activat faza 2 (alertă) a planului de urgenţă, înainte de a reveni pentru scurt timp la faza cu gravitatea cea mai scăzută (monitorizare) la 14 ianuarie, după ce o a doua evaluare a riscurilor a constatat că «nu există indicii clare privind transmiterea susţinută de la om la om». Dar doar o săptămână mai târziu, ECDC a activat nivelul 1 al fazei acute, trecând la cel mai înalt nivel la 31 ianuarie şi rămânând acolo până în iunie 2022. La 14 februarie 2020, cu mai puţin de o lună înainte de instaurarea în UE a primelor măsuri de limitare a mişcării persoanelor, ECDC considera în continuare că «riscul asociat infecţiei cu SARS-CoV-2 pentru populaţia din UE/SEE şi din Regatul Unit este în prezent scăzut». Chiar şi la începutul lunii martie 2020, ECDC evalua riscul pentru populaţia UE ca fiind scăzut până la moderat. Majoritatea centrelor naţionale de prevenire şi control al bolilor, inclusiv cel din SUA, au subestimat şi ele iniţial gravitatea pandemiei de COVID-19. În evaluarea sa rapidă a riscurilor din 12 martie 2020, la trei zile după ce Italia a instaurat limitarea mişcării persoanelor la nivel naţional, ECDC a recunoscut că erau necesare «acţiuni specifice imediate»".
Auditorii ECA au mai constatat că ulterior luării acestor măsuri datele raportate către ECDC erau de calitate limitată şi existau diferenţe notabile între informaţiile pe care le puteau raporta ţările, iar factorii de decizie de la nivel naţional nu au ţinut întotdeauna seama de recomandările sale prudente şi, câteodată, tardive. Documentul citat mai arată că în anul 2020 ECDC a început să difuzeze comunicări destinate publicului, dar majoritatea publicaţiilor au continuat să se adreseze specialiştilor din domeniul sănătăţii publice şi mai puţin cetăţenilor şi mass-media.
-
Rusia a cumpărat Cipru: Cum a devenit insula o colonie a Kremlinului în Europa
În ultimele decenii, Cipru a devenit un bastion-cheie pentru influența Rusiei în Europa. În ciuda sancțiunilor și restri ...
-
Ce știu procurorii și nu știu alegătorii despre Lăsconi Valerica de la USR: Inițiatorul și rețeaua de familie folosită în afacerea de deturnare de fonduri de la Primăria Câmpulung
Având în vedere reacțiile președintei USR, Elena Valerica Lăsconi, la ultimile dezvăluiri ale presei referitoare la dos ...
-
Criminalul în serie care acţiona în Vaslui după model american fentează poliţia de 24 de ani. A ucis patru femei luate la autostop şi le-a abandonat cadavrele în păduri
De un sfert de secol, Poliţia Română încearcă să dea de urma unui criminal feroce care, în anii 2000 şi 2004, a ucis în ...
-
Palatul lui Putin de la Bucuresti a fost restaurat pe bani de la Kremlin de finantatorul AUR in chiar anul infiintarii partidului inaintea alegerilor din 2020
In anul infiintarii AUR, septembrie 2019, principalul finantator al aliantei - Marius Lulea - un antreprenor din Piatra ...
-
CIA și NATO Plot Escape: Zelensky canalizează în secret milioane către băncile elvețiene
Ucraina se destramă și nu din cauza vreunui inamic extern. Adevărul este mai urât, mai profund și se întâmplă chiar sub ...
-
Ce știu procurorii și nu știu alegătorii despre Lasconi Valerica de la USR?! Corupție și fraudă din bani europeni la curtea candidatului
"Sunt aici, în fața dumneavoastră, pentru a vă spune că se poate și altfel ! Se poate fără neocomuniști, fără minciună, ...
-
Mecanismul prin care banii Big Pharma ajung la societatea medicală condusă de ministrul Alexandru Rafila
În urmă cu câteva luni, o investigație HotNews.ro arăta cum mai multe evenimente organizate de Societatea Română de Micr ...
-
Ministerul Culturii girează ilegalitățile conducerii ICR care nu a avut documentația completă și nici avizele necesare modificării acestui tip de clădire istorică
Sediul Institutului Cultural Român (ICR), monument istoric aflat într-o zonă protejată, a fost subiectul unor lucrări co ...
-
Primul război global: Conflicte pe toate continentele, cu excepția Australiei - Marea putere care ar putea deveni un câștigător!
Întreaga lume este un butoi cu pulbere. Ca niciodată, cu excepția perioadelor din cele două Războaie Mondiale, avem conf ...
-
Medicamentele de la ATI Pantelimon, dosite sub canapele și în dulapurile medicilor
Caz șocant la Spitalul de Urgență Sfântul Pantelimon, aflat în centrul celui mai mare scandal medical. Medicamentele nec ...
-
O firmă controlată de Sorina lui Ciolacu a câștigat sute de mii de euro din vânzarea de spațiu publicitar pe o clădire în renovare a Universității București
O nouă afacere din siajul fondurilor publice în care apare numele Sorinei Stan Docuz, o apropiată a premierului Marcel C ...
-
Misterioasa blondă care îl însoțea pe șeful Telegram a dispărut și ea după reținerea lui Pavel Durov
După arestarea lui Pavel Durov (șeful Telegram) în Franța, Yulia Vavilova, tânăra de 24 de ani, a încetat să mai comunic ...
-
Cine e Silovikiul care ar putea prelua puterea după plecarea lui Vladimir Putin de la Kremlin
Fostul bodyguard al lui Vladimir Putin, Alexei Diumin, al cărui potențial moștenitor este considerat, ar fi însărcinat c ...
-
Câți români făceau parte din rețeaua informativă a Securității. Documentul CNSAS face lumină
Consiliul Național pentru Studierea Arhivelor Securității - CNSAS a prezentat un document despre rețeaua informativă a S ...
-
Sefii Hidroelectrica platesc peste 2 milioane de euro din banii companiei ca sa-si acopere incompetenta și sa fie scutiti de orice raspundere in caz de daune majore și proasta manageriere
Hidroelectrica vrea să cumpere servicii de asigurare a răspunderii profesionale a administratorilor și directorilor comp ...
-
Traseul pe care se fuge de război. Cum a devenit România noul "El Dorado" al ucrainenilor
În lipsă cruntă de oameni pe Frontul de Est, unde armata sa se retrage în fața atacurilor rusești, Kievul a adoptat în l ...
-
Incă o dovada ca americanii care il manipuleaza pe Zelenski nu vor pace pe frontul din Ucraina
Ucraina și Rusia trebuiau să își trimită delegații în Qatar luna aceasta pentru a purta discuții secrete de pace, dar ac ...
-
Surse americane de securitate pentru WSJ: "Zelenski ar fi aprobat personal planul de aruncare în aer a Nord Stream"
Președintele Ucrainei, Volodimir Zelenski, a aprobat planul de aruncare în aer a gazoductelor "Nord Stream" și "Nord Str ...
-
Cum se aplică Planul Kalergi pe șest in România. Iohannis e premiant!
Intre altele - cum ar fi planul de infiintare a Uniunii Europene - Contele Kalergi, un illuminat mason, care a visat la ...
-
Intotero propune, Ciolacu semnează ca primarul: un securist la minister!
Încă din luna ianuarie 2024, în presa centrală, au apărut informații despre plimbarea unor securiști vechi printr-o seam ...
-
Dezvăluiri picante despre viciile soților Ceaușescu. Șoferul familiei rupe tăcerea: "Elena avea o relație cu un ofițer de Securitate"
Au circulat multe legende despre stilul extravagant de viață al cuplului Ceaușescu, însă puține dintre acestea au fost c ...
-
Tentativa de asasinare a lui Trump, poveste de film. Dezvăluirile incredibile ale ofițerului SWAT care l-a văzut de la început pe atentator
Incompetența cu care a acționat Serviciul Secret în cazul atentatului asupra lui Trump poate fi subiectul unui film. Cu ...
-
Stenograme terifiante de crimele din Spitalul Pantelimon. "Doamna cu coasa" creștea doza redusă de noradrenalină înainte de vizitele familiei pacienților - "Ăsta e de lăsat!"
Procurorii au făcut noi dezvăluiri șocante cu privire la situația din secția ATI a Spitalului Sfântul Pantelimon din Buc ...
-
Peste capul retelei Coldea-Dumbravă: Puiu Popoviciu l-a plătit pe Hunter Biden pentru a scăpa de problemele judiciare din România
Procurorii de la biroul procurorului special David Weiss îl acuză pe Hunter Biden că a acceptat plăți de la un om de afa ...
-
Povestea a doi spioni ruși recuperați de Moscova în marele schimb cu Occidentul: Și-au crescut copiii ca vorbitori de spaniolă. Acum vor afla ce e borșul
Spionii ruşi eliberaţi într-un schimb de prizonieri cu Occidentul şi-au povestit viaţa sub o identitate falsă, spunând c ...
-
De ce a fost publicat dosarul de informator al lui Băsescu
În octombrie 2014, în contextul alegerilor prezidențiale, Băsescu a intrat într-un joc fatal. Îl va acuza public pe prem ...
-
Aberaţiile Justiţiei: sentinţă definitivă împotriva cuiva care nu a avut niciun proces
La maginea ţării, în Curtici, proprietarul unei case a primit o sentinţă definitivă să o demoleze, pentru că acea constr ...
-
"Încetează să mă mai prosteşti": dezvăluiri incendiare despre o conversaţie dură între Biden și premierul israelian Netanyahu
Preşedintele american Joe Biden i-a spus premierului israelian Benjamin Netanyahu să "înceteze să-l mai prostească" în t ...
-
Fostul iubit al Kamalei Harris susține că are o fotografie secretă cu ea, la bordul avionului lui Donald Trump
Willie Brown, fostul iubit și mentor politic al Kamalei Harris, susține că are o fotografie cu ea la bordul avionului lu ...
-
Răsplata pentru slugărnicie. Cum ne umilește UE, blocând abuziv fondurile pentru apă și canalizare
România nu reușește să obțină aprobarea Comisiei Europene pentru 2,2 miliarde de euro pe lucrări deja efectuate la canal ...