Cică ar fi sigur dar e plin de reacții adverse grave: Moderna a dezvoltat un "booster" care anihilează Omicron și subvariantele sale!

Postat la: 12.07.2022 | Scris de: ZIUA NEWS

Moderna se laudă că vaccinul modificat al companiei, care ar urma să fie folosit ca a patra doză, crește semnificativ protecția, inclusiv în faţa subvariantelor Omicron, având o eficiență mai ridicată decât serul autorizat în acest moment. Moderna a anunţat marți noi date clinice cu privire la vaccinul său bivalent cu tulpină Omicron (BA.1), ARNm1273.214, candidat pentru booster. Problema e că e și plin de reacții adverse, unele grave.

La o lună după administrarea la participanţii vaccinaţi anterior cu dozele primare şi de rapel, o doză booster de 50 µg de vaccin ARNm-1273.214 a generat răspunsuri relativ superioare sub formă de anticorpi neutralizanţi împotriva subvariantelor Omicron BA.4 şi BA.5 comparativ cu versiunea autorizată în prezent pentru booster, indiferent de prezenţa sau nu în antecedente a unei infecţii cu virus SARS-CoV-2 sau de vârsta persoanelor vaccinate.

În rândul participanţilor cu infecţie în antecedente, vaccinul bivalent ARNm-1273.214 s-a corelat cu titruri de anticorpi neutralizanţi semnificativ mai mari împotriva BA.4/5 comparativ cu vaccinul autorizat în prezent pentru booster, raportul mediilor geometrice ale titrurilor fiind de 1,69. La o lună după administrarea dozei de rapel, titrurile de anticorpi neutralizanţi împotriva BA.4/5 erau de 776 pentru vaccinul ARNm-1273.214 şi de 458 pentru boosterul autorizat în prezent.

Creşterea mediei geometrice a titrurilor împotriva BA.4/5 faţă de nivelurile anterioare dozei booster a fost de 6,3 ori pentru persoanele vaccinate cu ARNm-1273.214 şi de 3,5 ori pentru cele vaccinate cu ARNm-1273. Au fost observate rezultate consecvente în toate subgrupurile, inclusiv cel al persoanelor cu vârsta de 65 şi peste. Datele complete au fost transmise în vederea publicării şi evaluării de către experţii în domeniu, precum şi autorităţilor de reglementare. Moderna va lansa doi candidaţi bivalenţi pentru campania din această toamnă pe baza diferitelor preferinţe de piaţă pentru subvariantele Omicron.

În ce privește informațiile legate de siguranță, la vaccinarea cu serul Moderna, compania precizează următoarele:

a nu se administra la persoane cu istoric cunoscut de reacţii alergice severe (de exemplu,anafilaxie) la oricare dintre componentele vaccinului
tratamentul medical adecvat pentru gestionarea reacţiilor alergice imediate trebuie să fie uşor accesibil în cazul în care apare o reacţie anafilactică acută după administrarea vaccinului
datele înregistrate după punerea pe piaţă demonstrează existenţa unui risc crescut de miocardită şi pericardită, în special în primele 7 zile de la administrarea celei de-a doua doze. Riscul observat este mai mare în rândul bărbaţilor cu vârsta sub 40 de ani decât în rândul femeilor şi al bărbaţilor de vârstă mai mare. Cel mai mare risc a fost observat în rândul bărbaţilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 24 de ani.
sincopa (leşinul) poate apărea în asociere cu administrarea vaccinurilor injectabile. Trebuie să existe proceduri instituite pentru a evita accidentarea ca urmare a leşinului
persoanele imunocompromise, inclusiv cele care urmează un tratament imunosupresor, pot prezenta un răspuns diminuat la vaccin.
este posibil ca vaccinul să nu protejeze toate persoanele vaccinate
reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice după administrarea vaccinului includ durerea la locul injectării, fatigabilitatea, cefaleea, mialgia, artralgia, frisoanele, greaţa/vărsăturile,
inflamaţia/durerea la nivelul axilelor, febra, tumefierea locului de administrare a injecţiei, eritemul la locul administrării injecţiei şi erupţia cutanată tranzitorie.