Ce spun expertii in Alzheimer: Poate fi tratată boala înainte ca aceasta să devină simptomatică?
Postat la: 08.07.2024 | Scris de: ZIUA NEWS
În martie, Food and Drug Administration (FDA) din SUA a publicat un proiect revizuit de ghid pentru a ajuta companiile farmaceutice să dezvolte medicamente pentru tratarea cazurilor de boală Alzheimer precoce care "apar înainte de debutul demenței evidente".
O teorie despre boala Alzheimer este că patologia amiloidă poate apărea cu zeci de ani înainte de apariția simptomelor, iar pentru a opri boala, medicii ar putea fi nevoiți să abordeze această patologie subiacentă cu mult înainte ca aceasta să se întâmple. Unii spun că acest lucru îi va eticheta pe oameni ca având o boală pe care s-ar putea să nu o dezvolte niciodată; alții spun că este singura modalitate de a o opri la cei care vor ajunge să o aibă.
Rudolph E. Tanzi, care are un doctorat în neurologie și este profesor de neurologie la Harvard Medical School și director al unității sale de cercetare a geneticii și îmbătrânirii, a declarat că, pentru a opri demența și Alzheimer, medicii trebuie să le trateze așa cum tratează în prezent bolile de inimă. "La fel cum ținem evidența colesterolului și modificăm stilul de viață și luăm medicamente sigure pentru a reduce nivelul colesterolului pentru a evita bolile de inimă, va trebui să facem același lucru pentru boala Alzheimer", a declarat Tanzi.
În calitate de genetician care a descoperit trei dintre primele gene ale bolii Alzheimer, Tanzi a reprodus cascadele de modificări celulare din boala Alzheimer într-o casetă Petri, astfel încât oamenii de știință să poată efectua teste pe măsură ce boala se dezvolta și să testeze eficacitatea medicamentelor. Cercetatorul a afirmat că problema actuală este că medicii nu diagnostichează boala Alzheimer până când creierul nu s-a deteriorat deja până la punctul de disfuncționalitate. Pacienții "au nevoie de medicamente sigure și accesibile pentru a interveni asupra depunerii de amiloid cât mai devreme posibil", a adăugat el.
Rudolph Tanzi a spus că, deși ghidul este corect să recomande tratarea pacienților cu Alzheimer în stadiu incipient, oamenii de știință vor avea nevoie într-o zi să prevină acumularea depozitelor anormale de amiloid de îndată ce acestea încep în creier, înainte de apariția daunelor.
Dar nu există încă dovezi solide că medicamentele, chiar dacă reduc amiloidul, vor diminua soarta demenței în viitor, a declarat Dr. Eric Widera, profesor de medicină clinică în cadrul Diviziei de geriatrie de la Universitatea din California-San Fransisco. De asemenea, el pune sub semnul întrebării riscurile unor medicamente cu efecte secundare grave, cum ar fi hemoragia cerebrală și moartea.
Există o tendință de redefinire a bolii Alzheimer pe baza unui test pozitiv la amiloid, "independent de faptul dacă o persoană are sau nu simptome de afectare cognitivă sau dacă le va dezvolta în viitor", a declarat Dr. Widera. El a explicat că, deși oamenii de știință au "dovezi destul de bune că, la persoanele cu insuficiență cognitivă ușoară și demență ușoară", două medicamente, donanemab și lecanemab, "au o capacitate excepțională de a elimina amiloidul". Cu toate acestea, el susține că această capacitate are doar un "efect subtil" asupra ratei de declin al cogniției.
"Aceasta este o dovadă destul de clară care sugerează că amiloidul nu este probabil singurul factor care contribuie la progresia bolii Alzheimer și că mai avem încă multe de învățat despre cum să oprim sau să inversăm boala", a spus el. Modificările propuse vor avea efecte care sunt "departe de a fi subtile" și vor fi comercializate ca "o nouă epidemie de Alzheimer", a declarat Dr. Widera.
În calitate de proiect, documentul va "servi drept punct central pentru continuarea discuțiilor" privind tratamentul bolii Alzheimer timpurii, se arată în proiect. Cu toate acestea, atunci când va fi finalizat, documentul "va reprezenta gândirea actuală a FDA cu privire la selectarea subiecților cu [boala Alzheimer] precoce pentru înscrierea în studiile clinice și selectarea criteriilor de evaluare pentru studiile clinice în această populație".
Prin orientările propuse, FDA se concentrează mai mult pe amiloid. Aceasta consideră că reducerea amiloidului din creier, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni (PET), este un criteriu de substituție care are "șanse rezonabile de a prezice beneficii clinice" și că studiile clinice care arată un efect asupra acestui criteriu de substituție pot sta la baza aprobării accelerate, inclusiv pentru medicamentele destinate tratării bolii Alzheimer.
Potrivit Fierce Biotech, o companie care prezintă rapoarte privind industria biotehnologică, FDA nu merge atât de departe încât să spună că reducerea amiloidului poate fi considerată un criteriu final primar - principalul rezultat măsurat la sfârșitul unui studiu pentru a vedea dacă un anumit tratament a funcționat - în studiile privind Alzheimer. Cu toate acestea, agenția sugerează că acest biomarker poate servi ca punct final surogat - un indicator care spune dacă un tratament funcționează - pentru a prezice beneficiile clinice.
Cercetătorii din domeniul bolii Alzheimer utilizează în prezent atât măsuri cognitive, cât și funcționale ca puncte finale co-primare, ceea ce duce la o durată medie a studiilor clinice de doi ani sau mai puțin în stadiile simptomatice ale afecțiunii. Dar ar putea fi nevoie de mai mult timp pentru a stabili efecte semnificative din punct de vedere clinic ale tratamentului în rândul pacienților cu Alzheimer timpuriu, din cauza deficitelor cognitive și funcționale limitate sau inexistente observate la început.
În plus, instrumentele utilizate adesea pentru măsurarea deficienței funcționale la pacienții aflați în stadiile avansate ale bolii Alzheimer ar putea să nu fie capabile să identifice schimbările subtile din stadiile incipiente ale bolii. Din aceste motive, FDA ia în considerare alte abordări, inclusiv criterii de evaluare bazate pe evaluări cognitive sau criterii de evaluare surogat, care ar putea permite o durată mai scurtă a studiilor în stadiile incipiente ale bolii, a raportat Fierce Biotech.
-
Decizia CCR a afectat puternic piața financiară din România: Cotația leu/ euro vine cu surprize
Decizia CCR de anulare a alegerilor a afectat piața financiară din România, după ce vreme de mai bine de o săptămână acț ...
-
Cine a decis să-l salveze de la moarte pe Bashar al-Assad și familia acestuia?
Răsturnările de regim duc - de cele mai multe ori - la lichidarea liderilor din acele țări. Nu a fost cazul în Siria, av ...
-
Șeful SIE, adjunctul său și alte două persoane au zburat cu un avion privat să vadă Marele Premiu de Formula 1
Nu doar liderii PSD Marcel Ciolacu, Sorin Grindeanu sau Alfred Simonis au mers cu avioane private să vadă Marele Premiu ...
-
Pericol uriaș de sărbători: românii riscă să fie lăsați fără bani în conturi
În sezonul sărbătorilor, atacatorii cibernetici își ajustează metodele de fraudă pentru a profita de obiceiurile utiliza ...
-
Ce se va întâmpla în cea mai scurtă zi din an: Cum se produce acest fenomen
21 decembrie marchează începutul iernii astronomice, momentul cunoscut ca solstițiul de iarnă, când vom avea cea mai scu ...
-
Donald Trump a avut la Paris o întâlnire trilaterală cu Emmanuel Macron și președintele ucrainean Volodymir Zelensky
Aflat în Franța pentru ceremonia de redeschidere a catedralei Notre Dame din Paris, președintele ales Donald J. Trump îș ...
-
Secretul "Cinei cea de taină" de Leonardo Da Vinci apare dintr-o intamplare. Un informatician explică misterul
Slavisa Pesci, un informatician italian, a descoperit ceva nepublicat despre celebra lucrare a lui Leonardo da Vinci „Ci ...
-
Lideri ai opoziției, arestați în Georgia. Partidul de guvernământ îi acuză de planificare unei revoluții
Doi lideri ai opoziției georgiene pro-europene au fost arestați vineri, 7 decembrie, în a noua zi de manifestații care c ...
-
Becali, după decizia CCR: "Bă, dacă au hotărât asta, eu nu mai vorbesc! Abia acum îmi dau seama că trebuie să-mi fie frică în România!"
Gigi Becali, proaspăt parlamentar AUR și susținător al lui Călin Georgescu, a comentat în termeni duri decizia CCR de an ...
-
Reacții dure în presa britanică la decizia CCR: În România s-a anulat democrația. Este o zi neagră pentru Occident și pentru elitele sale
Decizia CCR de a anula alegerile a stârnit reacții în presa internațională. Una dintre cele mai vehemente s-a consemnat ...
-
Ana Blandiana: Călin Georgescu a folosit magia neagră. Cele 2 milioane de oameni care l-au votat au „creierul spălat"
Ana Blandiana susține într-un interviu acordat Epoch Times că pretendentul la Președinția României Călin Georgescu a fol ...
-
Percheziții acasă la Bogdan Peșchir, omul care a finanțat campania lui Călin Georgescu cu un milion de euro
Procurorii Parchetului General şi ofiţeri din cadrul Poliţiei - Direcţia de Investigare a Criminalităţii Economice şi Di ...
-
Se pune la cale o nouă pandemie: Gripa aviară s-ar putea transmite la om în curând. E chestie de o simplă mutație care o să apară
O singură mutație a virusului ar putea permite gripei aviare H5N1 să se răspândească între oameni. Descoperirea aparține ...
-
Donald Trump Jr., reacție vehementă după anularea alegerilor din România: "Uau! O altă încercare soroșit-marxistă de a manipula. Vor pierde și ei știu asta!"
Fiul lui Donald Trump, președintele ales al SUA, se arată șocat de decizia Curții Constituționale de anulare a procesulu ...
-
Avocatul Sergiu Andon după anularea alegerilor: Statul de drept e un balamuc. E o lovitură de stat
Avocatul Sergiu spune că anularea alegerilor de CCR este un balamuc și că deja în România se poate vorbi de o lovitură d ...
-
Comisia Europeană, ultimatum către TikTok: Compania are la dispoziţie 24 de ore să dea informații despre alegerile din România
Comisarul european pentru servicii digitale, Henna Virkkunen, a anunţat vineri că Bruxelles-ul a trimis către TikTok o n ...
-
CCR a anulat primul tur al alegerilor prezidențiale
Curtea Constituțională a României a anulat primul tur al alegerilor prezidențiale. Judecătorii s-au întrunit astăzi în ș ...
-
Mituri despre sloturile online: Ce e adevărat și ce e fals?
În lumea asta în care suntem bombardați de reclame și promisiuni de câștiguri ușoare, e aproape imposibil să nu te lași, ...
-
DIICOT reacționează la cererea PG în cazul Georgescu: Începe analiza documentelor
DIICOT a reacționat la cererea Parchetului General al României în cazul finanțării campaniei lui Călin Georgescu. Procur ...
-
SRI oferă explicații, după ce a susținut că sute de conturi pro-Georgescu au fost create în 2016, când TikTok încă nu exista în afara Chinei
SRI oferă lămuiri, la solicitarea stiripesurse.ro, referitoare la acuzațiile la adresa campaniei lui Călin Georgescu. Es ...
-
Care sunt cotele Elenei Lasconi și a lui Călin Georgescu, pe cea mai mare platformă de pariuri din lume. Suma pariată a depășit 17 milioane de dolari
Platforma Polymarket, cunoscută pentru predicțiile sale controversate și pentru că a pariat corect pe victoria lui Donal ...
-
Imagini revoltătoare din Georgia. Liderul opoziției, târât pe străzi și luat pe sus pe polițiști
Unul dintre liderii coaliţiei partidelor de opoziţie din Georgia a fost luat pe sus de polițiști și arestat noaptea trec ...
-
Luna Neagră, ultimul spectacol astronomic al anului: ce înseamnă și când va fi pe cer
La sfârșitul lunii decembrie 2024, va avea loc o Lună Neagră, un fenomen astronomic rar care marchează ultima lună nouă ...
-
Ce țări ar putea supraviețui foametei de după un război nuclear: 6,7 miliarde de oameni ar pieri
Un nou studiu publicat recent arată care ar fi țările care ar putea supraviețui foametei cauzate de războiul nuclear, co ...
-
Prima reacție a Parchetului General după declasificarea documentelor din CSAT despre campania lui Călin Georgescu
Parchetul General analizează în acest moment elementele de natură să determine declanșarea unei investigații penale, dup ...
-
Masoneria globalistă se cutremură: B'nai B'rith International, cea mai veche organizație evreiască, transmte lui Iohannis îngrijorările despre Georgescu
Daniel Mariaschin, CEO al B'nai B'rith International, cea mai veche organizație evreiască, fondată la 1843, i-a transmis ...
-
Laura Vicol, prima luare de poziție în scandalul Nordis: "Vă aștept pe toți la dezvăluirile pe care urmează să le fac"
Laura Vicol, fosta președintă a Camerei Juridice a Camerei Deputaților, a făcut recent o declarație pe pagina sa de Face ...
-
Uleiul de măsline vândut în România e plin de ceară și steroli modificați: ANPC anunță amenzi uriașe
Uleiul de măsline care se vinde în România e plin de ceară sau steroli modificați. Comisarii Autorităţii Naţionale pentr ...
-
Tucker Carlson revine la Moscova pentru un interviu cu Serghei Lavrov
Jurnalistul american Tucker Carlson a revenit la Moscova pentru un interviu cu ministrul rus de Externe, Serghei Lavrov, ...